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Glossaire CBD

Epidiolex®

Epidiolex® (Epidyolex®) : premier médicament CBD approuvé FDA/EMA pour l'épilepsie résistante. Composition et essais cliniques.

L'Epidiolex® (cannabidiol oral) est le premier médicament à base de CBD pur approuvé par la FDA (2018) puis par l'EMA (2019) sous le nom Epidyolex®. Fabriqué par GW Pharmaceuticals (aujourd'hui Jazz Pharmaceuticals), il est indiqué dans le traitement des crises associées au syndrome de Dravet, au syndrome de Lennox-Gastaut et à la sclérose tubéreuse de Bourneville.

La solution buvable contient 100 mg/ml de CBD hautement purifié (>98 %) extrait de Cannabis sativa L. Les essais cliniques pivots publiés dans le New England Journal of Medicine et The Lancet Neurology ont démontré une réduction médiane des crises de 39 à 44 % versus placebo. L'Epidiolex® a contribué à légitimer le CBD comme principe actif pharmaceutique.

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